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注射器密合性负压测试仪 满足标准

发布时间: 2024-08-27  点击次数: 77次

上海诚卫注射器密合性负压测试仪在设计和制造过程中,严格遵循了多项国内外标准,以确保其能够满足行业对注射器密合性检测的严格要求。以下是该测试仪满足的主要标准及其特点:

1. 符合的主要标准

GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》:该国家标准对一次性使用无菌注射器的密合性有明确规定,上海诚卫注射器密合性负压测试仪符合该标准中的相关要求,能够准确检测注射器的密合性能。

ISO 7886-1:2017《一次性使用无菌注射器:基本要求》:作为国际标准,ISO 7886-1对无菌注射器的设计、制造和性能评估提出了要求。上海诚卫测试仪同样符合此标准,确保其在国际市场上的适用性和认可度。

YY/T 0614-2017:虽然具体标准名称未直接提及,但考虑到YY/T系列标准通常涉及器械的特定测试和评估方法,上海诚卫测试仪也可能符合该系列中与注射器密合性检测相关的标准。

2. 技术特点与优势

高精度测量:测试仪配备高灵敏度的压力传感器和流量计,能够实时监测注射器在不同负压下的密封性能,确保测试数据的准确性和实时性。

广泛检测范围:负压检测范围从-5Kpa到-99Kpa可调,满足不同型号和规格注射器的检测需求。

稳定性能:测量系统负压保持稳定,5分钟内不飘移±0.3Kpa,提高了测试的稳定性和可靠性。

智能控制:具备智能控制系统,能够自动调整测试参数和校准传感器,减少人为因素对测试结果的影响。同时,系统能够实时监测设备的运行状态和测试结果,一旦发现异常情况立即停止测试并提示。

操作便捷:采用PLC可编程直观的操作界面(支持简体中文和英文),实时显示压力值和保持时间,自动结束测试,操作简便快捷。

3. 应用领域

上海诚卫注射器密合性负压测试仪不仅适用于注射器本身的密合性检测,还广泛适用于输液器、输血器、输液针、管路、导管、过滤器、快速接头等多种设备的密合性检测。

综上所述,上海诚卫注射器密合性负压测试仪以其高精度、稳定性、智能控制和广泛应用性等特点,国内外关于注射器密合性检测的标准要求。


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