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药液过滤材料泡点压力检测仪

发布时间: 2024-04-27  点击次数: 116次

药液过滤材料泡点压力测试仪

 

药液过滤材料泡点压力测试仪,仪器符合中华人民共和国医药行业标准(YY0770.1-2009医用输、注器具用过滤材料第 1 部分:药液过滤材料)的试验要求。

 

执行标准:

YY0770.1-2009医用输、注器具用过滤材料第 1 部分:药液过滤材料的试验要求。

 

技术参数:

1. 控制系统:PLC

2. 操作界面:彩色7寸触摸屏,中英文切换;

3. 试剂:纯化水

4. 环境、试剂温度:(20~25)℃。

5. 压力范围:0-2000kpa,精度0.5%

6. 高精度调压阀

7. 测试池:内径50mm*120mm亚克力透明制造

 

试验步骤:

将经A.1预处理过的试样置于测试池底座上,试样有效测试直径应不小于35mm,旋紧测试池上盖,在测试池上盖中加入试验用试剂,用氮气升压测试,至测试池中出现DI一个气泡并连续出泡时立即停止升压,读取此时的压力值,即为泡点压力。泡点压力(适用于标称孔径小于2um的膜材)。

药液过滤材料在新产品投产前、原材料发生改变时、设计或工艺有重大改变时,应按GB/T 16886.1的规定对细胞毒性、皮内刺激反应、致敏、急性全身毒性和血液相容性进行生物学评价。

 

 


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