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导管鞘压力下液体泄漏测试仪

导管鞘压力下液体泄漏测试仪

产品型号: CW-Z060-7

所属分类:医疗器械检测仪器

产品时间:2023-08-26

简要描述:导管鞘压力下液体泄漏测试仪*符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造

详情介绍

导管鞘压力下液体泄漏测试仪

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一,生产厂家:

采用7威纶通液晶触控显示屏,中文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单,机载打印测试结果。

 

二,标准:

*符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。

 

三,技术指标

低温槽水温度:0-60度

公称规格:根据客户要求 

设定压力 0500kpa  精度:±1%

设定时间:1s60min,   客户任意设置   精度:0.2S

净重:20kg  外形尺寸:44300×260mm

仪器z身免费依标准:规定升级服务。

设备免费保修期为1年。

 

附录D(规范性附录)

导管鞘压力下液体泄漏测试仪试验方法

 

D.1 原理

通过一个无泄漏连接器将导管鞘连接到一只注射器上,向导管鞘施加一定的水压,检查试样是否泄漏。

D.2 试剂

蒸馏水或去离子水。

D.3仪器

D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表,并有一小的内腔。

D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。 D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)

注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。

D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。

D.5 试验报告

试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。

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