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GB/T16886.1血液透析器超滤率测试仪上海诚卫 分析原理讲解技术

发布时间: 2021-12-03  点击次数: 110次
  血液透析器超滤率测试仪
 
  
 
  产品介绍:
 
  采用7寸单彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。并由键盘进行选择产品的公称容量,显示方式:可任意设定压力输出值,可打印输出报告,显示时间可调
 
  血液滤过器的体外循环血液管路的要求按照YY0267-2016的规定。
 
  执行标准:
 
  YY  0053-2016
 
  GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
 
  GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
 
  GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
 
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       技术参数
 
  操作界面:简体中文/英文,七寸彩色触摸屏
 
  试验液:蛋白浓度为60g/L±5g/L,血球压积为32%±3%
 
  压力范围:0-500Kpa
 
  运行时间:0~9999(可设定)
 
  试验液应为抗凝牛血或人血,蛋白浓度为60g/L±5g/L,血球压积为32%±3%。或蛋白浓度为60g/L±5g/L的新鲜抗凝牛血浆、血液浓缩器的试验液可以使用抗牛血成人血,蛋白浓度为50g/L±5g/L主球压积为25%±3%。
 
  不应用溶液灌注透析液室或滤过液室。
 
  试验步骤
 
  调节直液及滤过液流率至稳定(包括温度、流率和压力)。测量起滤率的大小,以覆盖生产厂给定的范围。按跨膜压从小到大的顺序测量超滤率的值。
 
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