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全自动透皮扩散系统

发布时间: 2023-09-27  点击次数: 137次

           全自动透皮扩散系统

 

产品介绍:

自动透皮扩散系统,由扩散主机和样品收集器构成。透皮扩散主机包含两组6+1个扩散池,6个扩散池用于扩散实验,第7个扩散池用于监控接收液温度。满足《美国药典》要求,是一种可靠、重复性好的半固体剂型释放测定的方法。主要用于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等制剂的药物透皮释放试验,通过经皮肤吸收的模型研究药物透过皮肤的效率。

 

主要特点:

1. 温度控制
① 扩散系统采用干加热方式,加热效率高,接收室和供体室温度准确控制(≤0.2℃);
② 防蒸发帽+保护罩双保温设计,避免制剂中溶剂挥发,防止池体和药物温度受外界环境影响;
③ 实时监测并记录干加热块和接受池介质温度(独立的温度监测池),并生成温度曲线;
④ 同温补液设计,避免补液温度波动对释放或透皮造成的影响; 

2.透皮扩散池选择
① 材质:垂直扩散池,玻璃材质,传热好,固定1.77cm2(φ=15mm)释放面积;
② 定量给药:不同厚度的定量环,灵活控制不同的给药剂量;
③ 扩散池体积可变:配合不同体积的搅拌子,可灵活改变扩散池体积;
④ 自适应压紧装置:弹簧+旋钮设计,自适应卡紧和调节接收室和供体室的间隙。 

3.自动排气泡
① 自动排气设计,确保整个实验过程中皮肤或滤膜下表面与接收液接触;
② 扩散池上端管路用于排除气泡;
③ 自动取样设计,从扩散池底部添加和吸取介质,可实现全通量取样和部分取样;
④ 同时进行12个样品的渗透测试,上下两组6+6(参比+自研),可设置不同温度和搅拌转速。 

4.流路设计
① 优秀的流路设计,取样前自动润洗管路,取样后自动排空管路,避免样品交叉污染;
② 12个池体为独立的介质通道,可同时进行12组释放介质考察;
③ 实验结束后,对扩散池和管路系统进行自动清洗和排空;
④ 可选配在线溶媒脱气机,对释放介质进行脱气。 

5.二级过滤、精确取样
① 高精度进口注射泵,可实现快速精确取样,取样误差≤±1%
② 取样器自动兼容大试管(15ml)和液相小瓶取样,36个取样点;
③ 取样系统可进行在线二次过滤,可配置自动换膜器。 

6.软件系统
① 10寸触屏控制,华溶扩散工作站,人机交互,操作简便;
② 可配置1000个账户,1000条实验方法;
③ 无纸化报告管理,可连接网络打印机,数据可本地存储,备份至U盘或企业服务器;
④ 数据审计追踪功能,三级权限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。



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