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上海诚卫注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪是一款专门用于测试植入式给药装置注射座的耐穿剌性和穿剌后是否产生落屑的仪器。以下是关于该测试仪的详细介绍:
一、产品特点
采样快速稳定:测试仪采用高精度电机和滚珠丝杆驱动,确保了刺穿和样品旋转的精度和稳定性,同时提高了采样的速度和准确性。
满足标准:产品满足YY 0332—2011等相关标准,确保测试结果的可靠性。
自动化程度高:具备全自动旋转功能,减少了人工操作,提高了测试效率和准确性。
附加功能:测试仪还具备刺穿后在一定压力下进行泄漏试验的功能,以评估注射座的密封性能。
二、主要技术参数
加载压力:0-500kpa,可根据测试需求进行调整。
控制系统:采用PLC控制系统,确保测试过程的稳定性和可靠性。
操作界面:7寸触摸屏操作界面,支持中英文切换,操作简便直观。
外形尺寸:500500450mm,结构紧凑,便于放置和使用。
刺穿速度:0-100MM/MIN可任意设置,设计值范围可达0-200MM/MIN,满足不同测试需求。
夹具:配备一套专用夹具,用于固定和夹持测试样品。
附加配件:包括布氏漏斗、鲁尔接头等,确保测试的完整性和准确性。
三、测试步骤
测试步骤通常包括以下几个方面:
连接注射座与导管:如注射座与导管是分离的,需按使用说明书提供的方法连接,使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方。
准备试验用针:用擦拭各试验用针并晾干,确保针尖干净无污物。
充水穿刺:将注射器与试验用针连接,充入纯化水至注射器公称容量,然后向给药装置的注射座注射区反复穿刺,穿刺点分布应尽量均匀。每穿刺10次,向注射座内注射1ml水,共穿刺50次,注入5ml水。
更换试验用针:更换一支新的试验用针,继续穿刺至达到规定的次数(如1000次或标称的穿刺次数)。
检查落屑:在5倍放大条件下,检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑,并对其进行计数。
泄漏试验:将注射座的注射区向下悬置,从导管给药端分别施加50kpa和200kpa的压力各30s,记录注射区形成的液滴情况,以评估其密封性能。
四、总结
上海诚卫注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪是一款功能齐全、性能稳定的测试设备,广泛应用于器械生产企业和检测机构中。通过该测试仪的测试,可以评估植入式给药装置注射座的耐穿剌性和穿剌后是否产生落屑的性能指标,为产品质量控制和改进提供有力支持。